龙沙增加产能,以满足Servier以及对微生物生产的高需求
随着在瑞士的产能扩大,龙沙(Lonza)表示,对抗体片段和生物偶联服务的需求正在推动微生物生产。
合同开发和制造组织(CDMO) 龙沙将在其位于瑞士Visp的生物园区增加第六条微生物生产线,目前正在建设中。
3,000 L规模的微生物设施将用于与Servier的一项产能扩增协议,生产用于其急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗的、基于天门冬酰胺的活性药物成分(API)。
通过与龙沙董事Clemens Jakobi和Axel Erler的谈话得知,该CDMO看到了整个行业对微生物生产服务不断增长的需求。
龙沙制药和生物技术商业总监Jakobi表示:“在过去的几年里,我们发现对抗体片段、纳米小体以及生物偶联物生产解决方案的需求有了非常强劲的增长。”
这一趋势将继续下去,推动微生物发酵的快速发展,因为细菌和酵母可以很容易地表达更小的生物分子。最重要的是,微生物中的药物开发通常更快,微生物工艺可以提高产量和规模。”
Jakobi补充说,最近由于COVID-19危机,推动了疫苗的开发,也引起了行业对微生物生产的关注。“对疫苗产能的需求增加了,不管潜在的生产技术是什么。mRNA的生产需要质粒DNA作为关键原料,质粒DNA也起源于微生物的生产。我们对龙沙掌握了这两项技术感到自豪。”
龙沙微生物生物制药商业开发副主任Erler说,虽然微生物发酵已经可处理更大程度的分子多样性,但挑战仍然存在。
“分子定制生产工艺的必要性需要深入的专业知识,同时包括与之相关联的开发服务的能力。当然,我们在扩大服务的同时,也在扩大我们的生产能力。”
他补充说,Visp的团队已经参与微生物发酵超过30年,并继续稳步增长。“如今,我们的端到端服务范围已经可覆盖从临床供应的广泛微生物表达工具箱,到在新产品的市场推出和随后的商业化生产的多个方面。”
Jakobi说,龙沙目前提供小规模(70升和1,000升)和大规模(15,000升)微生物发酵能力。“鉴于相当强劲的需求,我们的目标是尽可能多地利用自身的能力,为患者提供救生治疗。这就是为什么我们现在正在扩大我们的能力,扩大我们在微生物方面的服务。”
新工厂预计将于2022年下半年投入使用,龙沙预计将在现有的微生物团队的基础上增加100名新员工。
新闻来源:https://www.bioprocessinternationl.com/
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